3．6．4研究设计：应交代研究设计的名称和主要做法。如调查设计应交代是
前瞻性、回顾性还是横断面调查研究；实验设计应交代具体的设计类型，如属于自
身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计抑或正交设计等；临床试验设计应交
代属于第几期临床试验、采用了何种盲法措施、受试对象的纳入和剔除标准等。应
围绕“重复、随机、对照、均衡”四个基本原则作概要说明，尤其要交代如何控制
重要非试验因素的干扰和影响。
3．6．5研究方法：个人创造的方法应详细说明“方法”的细节，以备他人重
复。改进的方法应详述改进之处，并以引用文献的方式给出原方法的出处。原封不
动地使用他人方法，应以引用